院校覆核委员会(IRB)是一个圣. 爱德华大学伦理委员会由几位教员组成, 1名行政支持人员, 还有一名成员与SEU无关. IRB的目标是提供所需的, 所有涉及生命的研究项目的伦理监督, 人类被试.

使命及抱负

IRB通过审查个人研究提案来支持SEU科学界，以确保它们(1)符合联邦法规;(2)确保每个人类参与者的基本权利和尊严. IRB使命的一个关键原则是确保在研究过程中“尊重人”, 如 贝尔蒙特报告.

对于每个研究计划, IRB努力提供及时的审查，评估受试者的风险. 考虑因素包括收集信息的敏感性和参与者在研究过程中可能经历的不适或痛苦程度. 然后，内部审查委员会与首席研究员合作，以尽量减少风险并获得内部审查委员会的批准.

IRB的另一个目标是教育SEU社区了解审查过程和更广泛的道德考虑. 这是通过与研究人员一对一的交流来实现的, 教育材料, 课堂培训, 以及在东南大学教学研讨会上的教师研讨会.

IRB基本面

  • 任何涉及活人受试者的研究项目, 如果首席研究员(PI)或参与者是圣. 爱德华大学的教职员工或学生， 必须由SEU IRB审核和批准 在研究开始之前.
     
  • 经过初步审查, 这取决于参与者的风险程度, 内部审查委员会指定一个研究项目 免除, 加快 or 全面审查. 看到这个 IRB流程图 有关评估过程的更多细节.
     
  • 提交过程从St. 365比分网电竞 税务局申请门户. 所有的IRB申请都是在网上进行的，但支持材料(知情同意，招聘等).)单独填写，并作为附件提交. 参考 形式 & 模板 关于准备哪些文件和如何提交的额外指导页面.

IRB的最后期限

  • 所有研究人员都应该 提前六周计划 获得内部审查委员会的批准. 平均, 豁免和加急提案, 从提交到批准的时间为7-21天. 如果要进行全面审查，批准可能需要数周时间.

注意:在期末考试周或假期前收到的提交
可能会 延迟审批流程.

  • 免除 & 加快需要在圣诞假期前审查的提案应该大约提交 两(2)周 在学校最后一天之前. IRB将尽一切努力在假期前提供反馈, 但批准可能会推迟到1月中旬教师返回校园.
     
  • 全面审查:包括弱势群体(儿童)在内的研究建议, 孕妇, 囚犯, 以及决策能力下降的人), 或者对参与者构成高风险, 必须收到 至少14天 在IRB每月例会召开之前. 看到 IRB全体董事会会议日期在此. 整个董事会五月到八月不开会. 为了在学年结束前收到反馈，这些提案必须被收到 在4月截止日期前.
     
  • 夏天IRB:
    这些类型的提案将在特定的夏季月份接受和审查:
    • 6月 & 7月-免加急 & 修改/继续审查. 所有提案的提交截止日期为2024年7月15日.
    • 8月——没有IRB服务.

研究标准

圣. 爱德华大学伦理委员会不负责执行有关生活保护的专业标准, 人类被试. 例如, 内部审查委员会不评估研究方法的质量或主题是否符合大学使命. IRB只关注大学附属研究项目参与者可预见的风险和利益.

然而, IRB确实要求在所有研究方案的提案应用中具有特异性和彻底性, 尤其是在同意书上. 的 IRB提交清单 是了解所需内容的有用工具吗. IRB有时也会根据最佳实践向PI提出不具约束力的建议.

所有的科学学科都遵循同样的卓越标准. 因此,圣. 爱德华大学的研究人员被期望在他们的科学研究中保持专业行为并坚持这些标准, 甚至在审计委员会职权范围以外的领域.

联邦法律

圣. 爱德华大学伦理委员会需要确保大学附属的研究符合德克萨斯州的现行法律, 以及由人类研究保护办公室(OHRP) (45 CFR 46)和美国.S. 食物及药物管理局(食品及药物管理局) (21 CFR 50)，这是美国的两个部门.S. 卫生及公众服务部(的发病率).

根据这些指导方针, 研究意味着系统的调查, 包括研究开发, 测试, 和评估, 旨在发展或促进可概括的知识”(45 CFR 46).102(d)). 同样的, “人类受试者是一个活生生的个体，研究者(专业人员或学生)通过干预或与个体的互动来获得(1)数据, 或(2)可识别的私人信息”(45 CFR 46).102(f)).

 

所属机构/组织:IORG0008223(2025年11月2日失效)
IRB注册编号00009859 - St. 爱德华大学伦理审查委员会

联邦保险(FWA) #00027924(2025年9月15日到期)

St. 爱德华大学使用智能表管理系统来确保安全, IRB研究计划提交.